从2017年7月药企申报一致性评价伊始，一致性评价工作陆续进入正轨，2018年更是一致性评价关键性的一年，时间倏忽即过，转眼2018年已过去了四分之三的时间，一致性评价工作进入冲刺阶段，在刚刚过去的9月一致性评价申报一路攀升，一致性评价爆发期来到。
截止目前CDE受理一致性评价受理号共计429个，涉及156家公司的171个品种，其中2018年9月CDE共受理一致性评价受理号81个，是一致性评价工作开展以来申报受理最多的一个月，无论是从受理号还是从品种计算，都是历史之最，且受理号同比8月份增长32.79%，品种数比8月增加5个。
值得一提的是9月的注射剂受理号有26个，占9月总受理号数量超1/4；涉及14个品种，约占9月总受理品种数1/3。( 华龙研发部：吴斌)